FLAURA研究是一项随机、双盲、阳性对照研究，在29个国家入组了556例既往未接受过治疗的局部晚期或转移性EGFR突变阳性患者，评估了奥希替尼80mg每日1次相比TKI对照药厄洛替尼（150mg，qd）或吉非替尼（250mg，qd）的疗效和安全性。
2017年公布的FLAURA研究数据显示，在与第一代EGFR-TKI吉非替尼或厄洛替尼头对头比较的大型Ⅲ期临床研究中，奥希替尼显著改善了患者的PFS，获得迄今为止最长的单药PFS 18.9个月（对照组PFS仅为10.2个月）。FLAURA研究还入组了脑转移的患者，在纳入症状稳定的中枢神经系统（CNS）转移患者的情况下，相比第一代TKI吉非替尼和厄洛替尼，在PFS上获得8.7个月的延长，降低54%的疾病进展或死亡风险。此外，对比第一代EGFR-TKI，奥希替尼能显著降低中枢神经系统疾病的发病率，降低52%的中枢神经系统疾病的进展风险，可预防脑转。
2018年ELCC大会上公布了FLAURA研究的更新结果：中位PFS2（从随机化到二次进展或死亡的时间）奥希替尼组和对照组（吉非替尼或厄洛替尼）分别未达到、20.0个月，HR 0.58(95%CI 0.44, 0.78，p<0.001 )。相对于对照组，奥希替尼组PFS2显著延长，显示出首次进展后持续的临床获益，这个结果也预示了今天这个最终OS阳性结果。
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