舒尼替尼,又名索坦,是一个多靶点抗癌药,厂家是辉瑞。2006年1月26日, 舒尼替尼被美国FDA批准治疗胃肠道间质瘤,推荐剂量是每次50mg,每天一次,治疗4周后休息2周。舒尼替尼的规格有4中,分别是50mg、37.5mg、25mg和12.5mg,价格:12.5mg*28,约4340元。那么舒尼替尼治疗胃肠道间质瘤效果如何?有何不良反应?
Study 1是一项国际、随机、双盲、安慰剂对照试验,研究对象为既往在格列卫治疗期间病情进展的胃肠道间质瘤(GIST)患者,或对格列卫不耐受的患者。试验结果表明,两组患者(索坦 VS 安慰剂)的中位TTP为27.3周 VS 6.4周,中位PFS为24.1周 VS 6周。ORR为6.8% VS 0%。两组患者(索坦 VS 安慰剂)的中位OS为72.7周 VS 64.9周。
舒尼替尼不良反应:最常见的不良反应有:腹泻(40%)、厌食(33%)、皮肤色素减退(30%)、黏膜炎/口腔炎(29%)、无力(22%)、便秘(20%)、高血压(15%)、皮疹(14%)、手足综合征(14%)、关节痛/肢体疼痛(14%)。此外,服用舒尼替尼期间要注意肝脏毒性、心血管事件、QT间期延长和扭转型室性心动过速。
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