根据III期FLAURA试验结果,与特罗凯(Tarceva)或易瑞沙 (Iressa)相比,泰瑞沙 (Tagrisso)显著提高了egfr阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的总体生存率(OS)。基于先前报道的FLAURA的无进展生存期(PFS)数据,FDA于2018年4月批准泰瑞沙在这种情况下使用。积极结果表明泰瑞沙提供了一个前所未有的生存结果与之前的标准治疗表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂,重申泰瑞沙 EGFR-mutated的一线标准治疗转移性非小细胞肺癌。
在FLAURA,泰瑞沙比特罗凯或易瑞沙降低54%的进展或死亡风险。在双盲研究中,标准治疗的PFS中位数为10.2个月(95%CI, 9.6-11.1),使用泰瑞沙治疗的PFS中位数为18.9个月。FLAURA试验包括556例egfr阳性局部晚期或转移性NSCLC的初治患者,随机分配给泰瑞沙(n = 279)或标准TKI (特罗凯或易瑞沙);n = 277)。实验允许CNS转移患者,所有患者均有19个外显子缺失或L858R突变。每日口服80毫克泰瑞沙、250毫克吉非替尼或150毫克厄洛替尼。
在所有预先指定的子组中扩展泰瑞沙可以使PFS受益。在CNS转移患者中(n = 116), 泰瑞沙治疗的PFS中值为15.2个月,而标准治疗的PFS中值为9.6个月。在未累及中枢神经系统(n = 440)的患者中,泰瑞沙和对照组的中位PFS分别为19.1个月和10.9个月。在所有患者中,使用泰瑞沙治疗的CNS患者中有6%发生进展,而使用厄洛替尼和吉非替尼治疗的CNS患者中有15%发生进展。
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