TKI靶向药的出现,改变了EGFR阳性肺癌的治疗历史,尤其是第三代TKI药物奥希替尼(Osimertinib)的问世更是万众瞩目,其中奥希替尼一线治疗EGFR阳性肺癌FLAURA研究的总生存(OS)结果,是近两年来广大肺癌医生最为期待的。今天,阿斯利康宣布FLAURA研究的OS取得了阳性结果!这对广大临床医生和患者而言,无疑是非常振奋人心的!
FLAURA研究为一项III期、双盲、随机对照、全球多中心的研究。旨在研究奥希替尼用于既往未经治疗的局部晚期或转移性EGFR突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的疗效及安全性。与厄洛替尼或吉非替尼相比(第一代EGFR-TKI,既往一线标准推荐用药),奥希替尼显著改善了患者的OS,具有统计学意义和临床意义。由于FLAURA研究,奥希替尼是迄今为止首个经FDA认定的与第一代EGFR-TKI相比OS为阳性结果的EGFR-TKI药物。
当前,奥希替尼(Osimertinib)一线治疗EGFR突变阳性转移性NSCLC的适应证,已经在包括美国、日本、欧盟等74个国家获批。奥希替尼在中国的一线适应证当前也在审批流程中,此次OS结果的公布或可加速这一进程。多个国际、国内肺癌临床诊疗指南已经将奥希替尼作为一线治疗的推荐方案,其中NCCN指南当前已经将奥希替尼作为唯一的一线优选推荐治疗方案。
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