激素受体（HR）阳性乳腺癌患者需要接受多年的内分泌治疗。最近研究表明，一些患者接受10年内分泌治疗相较之前的5年标准方案是更优选择。10年的漫长服药期，有太多问题需要关注了。最近，一项探究给长期口服芳香化酶抑制剂（AI）患者“放假”的相关研究结果发表，一起来看看吧。SOLE是一项多中心、开放标签、平行的Ⅲ期临床研究。入组了年龄不受限的HR阳性，淋巴结阳性早期可手术乳腺癌，接受4-6年辅助内分泌治疗后仍未进展的乳腺癌患者。
按1:1的比例随机分配至持续用药组：来曲唑片2.5mg/d口服，持续5年；以及间断用药组：来曲唑2.5mg/d，第1-4年持续9月休息3月，第5年持续应用12个月。共有4884名乳腺癌患者纳入该研究。去除知情同意书不全、纳入组别错误等患者，共计4851名，中位随访时间为60个月。结果表明，两组的无病生存期方面，持续、间断两组的DFS分别为87.5%和85.8%。持续、间断两组患者的5年无乳腺癌率、无远处转移率、总生存期也与DFS相似，未发现两组有统计学意义的差异。
分层分析后结果表明，各个亚组中两种治疗策略的各研究终点（DFS,BCFS,DRFI, OS）也均未见统计学差异。有趣的是，在既往只应用过AIs患者亚组中，间断用药组的OS甚至有优于持续用药组的趋势。安全性方面，持续、间断两组最常见的3-5度不良反应为高血压（21% vs 24%）、关节痛（6% vs 6%）。该研究提示，在激素受体阳性、淋巴结阳性的绝经后乳腺癌术后患者中，延长治疗时应用间断方案和持续方案的无病生存期、总生存期、安全性方面的结果相似。
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