晚期非小细胞肺鳞癌的治疗手段较腺癌少,预后较差,当肺鳞癌患者一线治疗耐药后,二线治疗的中位无进展生存期一般不超过3个月。近期,一项小型单臂临床研究显示:阿帕替尼联合替吉奥治疗肺鳞癌有效率高达48.1%。该单臂前瞻性试验纳入了既往至少1次铂类化疗进展后的非小细胞肺鳞癌患者,服用阿帕替尼(250mg-500mg/天)联合替吉奥(60mg/m2,连服2周,停药1周),药物剂量可调整。治疗周期为每三周1个疗程,直至疾病进展或不可耐受的毒副作用发生。主要终点为无进展生存期(PFS)及肿瘤反应。
研究结果显示:自2016年8月至2018年7月,共纳入34例患者,中位年龄为67岁。有27例患者可进行疗效评估。含铂化疗失败后,二线或三线口服阿帕替尼联合替吉奥治疗肺鳞癌的客观有效率(ORR)达到史无前例的48.1%!疾病控制率(DCR)飚至88.8%!肺鳞癌后线治疗成功取得疗效突破。6例疾病稳定患者中有两例出现中心空洞。患者的中位PFS(无进展生存期)为4.2个月。甚至还有一例患者在治疗了21.9个月疾病仍未进展。中位OS(生存期)尚未达到。因此阿帕替尼联合替吉奥作为肺鳞癌二线或三线治疗方案是有潜力的。
安全性方面,治疗的所有不良反应(AEs)发生率为79.4%,包括手足综合征、肺部感染、高血压、疲乏等等。严重不良反应(AEs)发生率为23.5%,无治疗相关性死亡发生,总体安全性可接受。该研究结果表明,阿帕替尼+替吉奥联合治疗客观缓解率达48.1%,而过往标准二线治疗多西他赛单药化疗的客观缓解率一般只有10%左右,二线单药免疫治疗的客观缓解率也只有20%左右,因此阿帕替尼+替吉奥是有潜力的二线或三线治疗方案。
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