近年来,随着雷利度胺(来那度胺)的广泛应用,导致来那度胺难治性复发难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者对有效治疗的需求增加。近期,《Blood》上发表了MMY1001研究中daratumumab(dara)+卡非佐米+地塞米松(D-Kd)组的数据,评估了D-Kd方案在RRMM中的疗效和安全性,还研究了将第一剂dara分次输注的可行性。
Daratumumab是一种靶向CD38的人源化单克隆抗体,具有直接抗肿瘤作用和免疫调节作用。卡非佐米是一种蛋白酶体抑制剂。既往接受1-3线治疗的RRMM患者(包括来那度胺难治性患者)入组。患者的中位年龄为66岁,中位既往治疗线数为2;其中60%是雷利度胺难治性患者。最常见的3/4级治疗中出现的不良事件(TEAE)为血小板减少症(31%)、淋巴细胞减少症(24%)、贫血(21%)和中性粒细胞减少症(21%)。分别在60%和43%的dara单次输注和分次输注患者中观察到输注相关反应。
中位随访16.6个月,中位OS和中位PFS未达到,所有接受治疗的患者和雷利度胺难治性患者的ORR分别为84%和79%,12个月OS分别为82%和75%,12个月PFS率分别为74%和65%。总结:D-Kd耐受性良好,没有观察到新的安全性信号,且中性粒细胞减少率低。第一剂daratumumab分次输注具有良好的耐受性,可以减少第一次输注所需的时间。无论RRMM患者是否为雷利度胺暴露/耐药,D-Kd都具有良好的耐受性并可诱导患者获得持久的深度缓解。
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