近日，默沙东宣布其PARPi奥拉帕利治疗转移性去势抵抗前列腺癌(mCRPC)的3期PROfound研究达到主要终点。这是首个获得成功的前列腺癌PARP抑制剂3期临床研究！在携带BRCA1/2或ATM基因突变（HRR基因突变亚群）的mCRPC患者中，奥拉帕利与恩杂鲁胺或阿比特龙相比，主要研究终点放射学无进展生存期 (rPFS) 显著改善。
本研究的成功或成为奥拉帕利获批mCRPC适应症的重要依据，BRCA1/2和ATM基因突变为代表的HRR基因突变将是预测疗效的关键biomarker！此前，奥拉帕利因对存在HRR基因缺陷的mCRPC患者，能达到88%的ORR，疗效显著，而获得FDA的突破性疗法认定。
奥拉帕尼是由英国生物技术制药公司创制,后经美国阿斯利康公司收购后继续研制开发，是一种全新的全新的口服聚二磷酸腺苷核糖聚合酶抑制药，其适应症为生殖系突变的BRCA的晚期卵巢癌，此外，在美国嗨皮批准治疗BRCA突变转移性乳腺癌，及用于 BRCA1/2 或 ATM 基因突变转移性去势抵抗性前列腺癌。
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