近日，罗氏宣布其PD-L1单抗Tecentriq（阿塔珠单抗，atezolizumab）一线治疗膀胱癌的3期IMvigor130研究达到主要终点。这也是膀胱癌首个获得阳性结果的PD-L1+化疗3期临床研究！与单纯化疗相比，Tecentriq+化疗组合疗法降低了先前未经治疗的局部晚期或转移性膀胱癌疾病恶化或死亡风险，中位PFS显著获益，中位OS有获益趋势。此前，Tecentriq单药已获FDA批准用于膀胱癌，在国内也递交了上市申请。
IMvigor130是一项多中心，部分盲法，随机化的3期研究，评估Tecentriq+化疗或单独化疗治疗未接受过全身治疗的转移性膀胱癌患者的疗效和安全性。它招募了1213名患者，随机接受以下疗法：Tecentriq+铂类化疗（吉西他滨与顺铂或卡铂），Tecentriq，或铂类化疗（吉西他滨与顺铂或卡铂）+安慰剂（对照组）。在Tecentriq+化疗组中，共同主要终点是OS和PFS，由研究者使用RECIST v1.1的响应评估标准评估。
试验结果表明，Tecentriq+化疗组治疗，先前未经治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者中位PFS显著获益。中位OS也有获益趋势，但尚未成熟。安全性上，Tecentriq+化疗组合没有观察到新的不良反应。IMvigor130的详细研究结果将在随后的医学会议上公布。
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