曲妥珠单抗是专门针对HER2阳性乳腺癌的分子靶向药物，自问世以来，为HER2阳性乳腺癌患者带来了巨大的生存转机，特别是用于术后辅助治疗时更是如此。HER2阳性乳腺癌约占所有乳腺癌病例的20%-25%。近日，罗氏公布的最新2项III期研究证明，曲妥珠单抗辅助治疗对HER2阴性乳腺癌同样有效，该结果将会对HER2阴性乳腺癌的临床治疗产生积极影响，并可能改变乳腺癌治疗现状。那么曲妥珠单抗靶向治疗HER2阴性乳腺癌效果如何呢？
一项III期EMELDA研究，涉及185例经曲妥珠单抗+多西紫杉醇化疗一线诱导治疗后病情得到稳定的HER2阴性转移性乳腺癌患者，研究中，将曲妥珠单抗联合希罗达（Xeloda）化疗作为一种维持疗法，与曲妥珠单抗单药疗法进行了疗效和安全性对比。数据表明，曲妥珠单抗+Xeloda维持疗法显著改善了疾病无进展生存期（PFS：11.9个月 vs 4.3个月），使肿瘤恶化风险降低62%，数据具有统计学显著差异，达到了研究的主要终点。此外，该项研究还达到了总生存期（OS）次要终点，与曲妥珠单抗单药治疗组相比，曲妥珠单抗+希罗达维持治疗组总生存期显著延长（OS：39.0个月 vs 23.7个月），死亡风险降低57%。
另一项III期TANIA研究，涉及494例经曲妥珠单抗+标准化疗治疗的HER2阴性转移性乳腺癌患者，研究中，将曲妥珠单抗+标准化疗继续作为二线疗法对患者进行治疗。数据表明，与单独化疗相比，曲妥珠单抗+化疗显著改善疾病无进展生存期（PFS：6.3个月 vs 4.2个月），使肿瘤恶化风险降低了25%，达到了研究的主要终点。
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