曲妥珠单抗说明书介绍

　　曲妥珠单抗有名赫赛汀，是治疗早期乳腺癌的有效药物，很多人可能不了解曲妥珠单抗该如何使用。下面就来看一下曲妥珠单抗说明书。

　　药品名称：曲妥珠单抗(trastuzumab)；

　　商品名称：赫赛汀（Herceptin）；

　　有效成分：曲妥珠单抗；

　　用药剂量：初次负荷剂量：建议本品的初次负荷量为4mg/kg。静脉输注90 分钟以上。应观察病人是否出现发热，寒战或其它输注相关症状。停止输注可控制这些症状，待症状消失后可继续输注。

　　维持剂量：建议本品每周用量为2mg/kg。如初次负荷量可耐受，则此剂量可静脉输注30分钟。维持治疗直至疾病进展。

　　乳腺癌辅助治疗：在完成所有化疗后开始曲妥珠单抗治疗。曲妥珠单抗的给药方案为：8 mg/kg 初始负荷量后接着每 3 周 6 mg/kg 维持量，静脉滴注约 90 分钟。共使用17剂(疗程52周)。

　　不良反应：曲妥珠单抗最常见的不良反应是：发热、恶心、呕吐、输注反应、腹泻、感染、咳嗽加重、头痛、乏力、呼吸困难、皮疹、中性粒细胞减少症、贫血和肌痛。需要中断或停止曲妥珠单抗治疗的不良反应包括：充血性心衰、左心室功能明显下降、严重的输注反应和肺毒性。

　　注意事项:本药治疗必须在治疗癌症方面很有经验的内科医生的监测下开始进行。在使用本药治疗的患者中观察到有心脏功能减退的症状和体征，如呼吸困难，咳嗽增加，夜间阵发性呼吸困难，周围性水肿，射血分数减低。与曲妥珠单抗治疗相关的充血性心衰可能相当严重，并可引起致命性心衰、死亡、粘液栓子脑栓塞。特别在曲妥珠单抗与蒽环类药（阿霉素或表阿霉素）和环磷酰胺合用治疗转移乳腺癌的患者中，观察到中至重度的心功能减退。

　　特殊人群:哺乳期妇女。哺乳期猴子用25倍人每周维持量曲妥珠单抗（2 mg/kg）进行研究，显示曲妥珠单抗可分泌到乳汁里。出生3月内，幼猴血中存在曲妥珠单抗对其生长发育无任何不利影响。儿童用药。小于18岁患者使用本药的安全性和疗效尚未确立。孕妇。在发育早期（孕20-50天）和晚期（孕120-150天）均观察到曲妥珠单抗经胎盘传送入胎儿。鉴于动物生殖研究结果并不能预示人类的反应，曲妥珠单抗应不用于孕期妇女，除非对孕妇的潜在好处远大于对胎儿的潜在危险。