6月份,诺华在ASCO2019年会上公布了瑞博西尼治疗晚期乳腺癌的三期临床结果,使其成为同类CDK4/6抑制剂中第一个成功延长乳腺癌患者生命的药物,引发了广泛关注。结果显示,瑞博西尼治疗组42个月时的总生存率(OS)达到70.2%,而内分泌疗法结合安慰剂治疗的总生存率仅为46.0%。
7月31日,瑞博西尼再次宣布第二项名为MONALEESA-3研究的三期临床取得了成功。诺华表示,在这项研究中,瑞博西尼再次显示出能够明显延长已绝经的、HR+/HER2-晚期乳腺癌患者的存活时间,此次试验的受试者包括既往未经治疗的女性以及已经在此前治疗中失败的女性。
瑞博西尼是一种选择性CDK4/6抑制剂。瑞博西尼的获批上市,也标志着CDK4/6抑制剂领域,辉瑞一家独大的局面宣告瓦解。在此之前,辉瑞的帕博西尼是市面上唯一一个CDK4/6抑制剂。目前,全球共批准上市了3款CDK4/6抑制剂,2018年市场规模高达46.08亿美元,其中Ibrance独占近90%的市场份额。礼来Verzenio虽然比Kisqali晚上市6个月,但市场表现更佳,目前已经接近瑞博西尼的销售额。
上个月,英国NICE宣布推荐支持瑞博西尼与阿斯利康Faslodex联用,治疗先前接受过其他治疗的HR+/HER2-乳腺癌患者。这对于正在与礼来、辉瑞展开激烈竞争的诺华来说无疑是一个好消息。
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