布加替尼,又被叫做布吉他滨、布格替尼,研发代号AP26113,是一种酪氨酸激酶强效抑制剂。2017年,布加替尼经美国FDA批准上市,布加替尼能抑制ALK以及ALK融合蛋白,从而抑制肿瘤的生长。在体外与体内试验中,布加替尼均彰显了良好的抑制效果。因此,它也曾先后获得过美国FDA 颁发的突破性疗法认定与孤儿药资格。
适应症1:克唑替尼耐药的患者,180mg剂量组更佳。适应症2:奥希替尼耐药后的患者。布加替尼这个同时具备EGFR和ALK两个靶点的神药,如果和EGFR单抗联合使用,能克服C797S这个突变导致的第三代靶向药物奥希替尼的耐药问题。研究者通过计算机模型分析表明,布加替尼这个药物特别适合EGFR三重突变蛋白的ATP结合口袋,通过与EGFR蛋白抗体如西妥昔单抗、帕尼单抗的联合使用,增强了布加替尼抗击癌细胞的效果。
而且研究显示布加替尼相比阿法替尼、奥希替尼对于没有EGFR突变的细胞系抑制活性较小,这表明这个药物的副作用可能会小。布加替尼和爱必妥等EGFR单抗治疗效果较好。这个在体外和体内实验都获得了证明。
碧康制药生产的Briganix是布加替尼在全球的首仿药,也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药,其规格分为90mg及180mg。
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