今日,默沙东(MSD)公司宣布,美国FDA批准该公司的重磅PD-1抑制剂Keytruda,作为单药疗法,治疗复发性局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌患者(ESCC)。这些患者的肿瘤表达PD-L1(CPS>10),而且在接受过一种或多种前期系统治疗后疾病继续进展。值得注意的是,这是第一款获批治疗这一类患者的抗PD-1疗法。
食管癌通常起源于食管内层,并且可以扩展到食管的其它部分和转移到身体的其它部位。它主要分为两类:鳞状细胞癌和腺癌。在2018年,全球有超过57万新诊断的食管癌病例,超过50万人因此死亡。中国是世界上食管癌发病率最高的国家之一。早期患者的5年生存率为43%,当癌细胞扩散至食管周围的组织或器官时,5年生存率下降到23%,如发生远端扩散,患者生存率仅有5%。
PD-1抑制剂Keytruda是默沙东开发的人源化抗PD-1单抗疗法。它通过阻断PD-1受体与PD-L1和PD-L2的结合,提高身体免疫系统发现和杀伤癌细胞的能力。自2014年首度获批治疗晚期黑色素瘤以来,已经获批治疗肺癌、头颈癌、胃癌、肝细胞癌等20多项适应症。在中国,它也已经获得批准治疗黑色素瘤和非鳞状非小细胞肺癌。
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