目前无法手术切除的肝细胞肝癌患者，我们遵守的原则是局部治疗＋全身控制。但是，可用的一线治疗方案只有乐伐替尼、索拉非尼，国内指南还推荐了FOLFOX4化疗方案，无论是靶向还是化疗，总体的有效率差强人意。2018年PD1抑制剂在国内上市，从而使国内患者在抗肿瘤治疗方面，真正走上了免疫治疗的“康庄大道”。
但是PD1抑制剂、PDL1抑制剂并不是所有患者都适合应用，根据目前研究显示，总体有效率不超过30%，所以这就需要新的药物或者联合方案提高免疫治疗的有效率，除化疗外，多靶点抗血管生成药物走进了我们的视野，特别是已经获批用于肝癌一线治疗的乐伐替尼。
近日，默沙东（Merck & Co）与卫材（Eisai）联合宣布，美国FDA已经授予K药联合乐伐替尼联合方案为突破性疗法认定(BTD)，用于一线治疗不能局部治疗的晚期不可切除的肝细胞癌（HCC）患者。这也是K药联合乐伐替尼的方案获得的第三个突破疗法认定，2018年：肾癌，客观缓解率70%，控制率96.7%；子宫内膜癌，客观缓解率47.2%，疾病控制率83%。2019年：肝癌，客观缓解率42.3%，疾病控制率100%。
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