MONALEESA-3研究是一项评估CDK4/6抑制剂瑞博西尼Ribociclib联合氟维司群对于未经或经过一线内分泌治疗的HR+HER2-晚期乳腺癌患者治疗的地位，即本研究涵盖了一线和二线的治疗，患者2：1随机入组Ribociclib联合氟维司群（N=484）和安慰剂联合氟维司群（N=242）;主要研究终点是PFS，次要研究终点包括OS，ORR和安全性。
结果发现：CDK4/6抑制剂联合氟维司群和氟维司群单药相比，PFS为20.5月vs 12.8月（HR 0.593，95%CI,0.480-0.732；P<0.001）。亚组分析显示，一线治疗亚组中，联合治疗尚未达到中位PFS时间，预计在24.0月，有可能达到最长一线缓解时间；氟维司群单药中位PFS达到18.3月；二线治疗亚组中，相比单药组，联合组的PFS从9.1月提高到14.6月，延长5.5月。在可测量疾病患者中，ORR为40.9% vs 28.7%（联合组vs单药组）；联合组最常见的3级不良反应是中性粒细胞减少（46.6% vs 0%）和白细胞减少（13.5% vs 0%）。
结论：Ribociclib联合氟维司群可能成为HR+HER2-晚期乳腺癌患者一线或二线的治疗方案选择。
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