美国时间2019年4月12日，FDA加速批准 Balversa (Erdafitinib，厄达替尼) 用于治疗携带有FGFR3或FGFR2突变的铂类化疗后疾病进展的局部晚期或转移性膀胱癌成人患者，包括新辅助或辅助铂化疗12个月内的患者。成为了首款获批针对转移性膀胱癌的靶向药物。
Erdafitinib（厄达替尼）的获批是基于一项2期临床试验BLC2001的结果（87名晚期FGFR基因突变的膀胱癌患者接受靶向治疗后ORR为32.2%：CR 2.3% + PR 29.9%）1，2。目前，该试验的更新数据显示出更好的响应率（99名晚期FGFR基因突变的膀胱癌患者接受靶向治疗后ORR为40%：CR 3% + PR 37%），并于2019年7月25日发表在《新英格兰杂志》上。
膀胱癌是起源于膀胱尿路上皮的恶性肿瘤，是泌尿系统最常见的恶性肿瘤之一。全球范围内膀胱癌发病情况：发病率位居所有恶性肿瘤第11位，其中男性发病率为 9.0/10万，位列男性恶性肿瘤的第7位；女性为 2.2/10万，位列女性十位之后；死亡率位居所有肿瘤的第十三位，男性及女性死亡率分别为 3.2/10万和 0.9/10万，死亡率位列男性恶性肿瘤第9位。
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