NALA研究作为2019 ASCO三个晚期HER2阳性乳腺癌口头报告中,唯一使用患者报告结果评估患者生活质量的研究,真正体现了2019 ASCO“爱患如己”的主题。
两组患者在接受治疗过程中最主要的来那替尼不良反应为腹泻,但未观察到新的安全性事件。来那替尼组2.6%的患者因腹泻导致治疗中止,3级腹泻中位累积持续时间为4天,两组患者治疗相关不良事件导致治疗中止的发生率分别为10.9%和14.5%,通过进一步分析患者报告结果得出并未影响患者生活质量。
从ExteNET研究到NALA研究,十几年间来那替尼不断努力为更多患者带来更好获益。从NALA研究来看,来那替尼取得的结果在中国人群与总人群数据接近甚至更优,为经抗HER2治疗复发的晚期HER2阳性乳腺癌提供了全新的诊疗思路。希望来那替尼在中国人群的真实数据能够很好地为监管部门提供参考,促进其在中国的获批,让国人能够早日用上这一类切实获益的产品。
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