奥希替尼治疗肺癌脑转移的有效率如何？

　　临床试验表明：奥希替尼治疗肺癌脑转移患者：有效率达70%，脑转移进展的风险降低78%。在一线EGFR-TKI治疗进展伴有脑转移的T790M阳性患者中，奥希替尼可以有效取得卓越和持久的疗效，满足临床需求。临床前研究显示奥希替尼可以显著穿透血脑屏障。来自全球两项II期临床研究中，50例T790M突变并合并CNS转移患者的汇总分析显示，奥希替尼治疗CNS转移的ORR为54%，DCR为92%。

　　在cEFR组中，奥希替尼组CNS 的ORR为70％（21/30）对比培美曲塞铂类组为31％（5/16）。在奥希替尼组：有2例（7%）患者取得CR，19例（63%）患者取得PR；而培美曲塞铂类组只有为1例（6%）患者取得CR和4例（25%）患者取得PR。

　　在cFAS中，奥希替尼组CNS 的ORR为40％（30/75），对比培美曲塞铂类组为17％（7/41）。在cFAS和cEFR中，奥希替尼组CNS的中位DoR均为8.9个月，化疗组均为5.7个月。

　　在cEFR中，CNS DCR奥希替尼组为93%（28/30），培美曲塞铂类组为63%（10/16）。随机6个月内接受过脑放疗接受奥希替尼治疗的ORR分别为64%（cFAS，9/14，95%CI：35%-87%）对比未接受过脑放疗或放疗时间>6个月的患者接受奥希替尼治疗的ORR为34%（21/61，95%CI：23%-48%）。

　　自基线开始的最佳CNS靶病灶缩小，奥希替尼组和培美曲塞铂类组的缩小中位数分别为43%和16%。自基线开始的最佳CNS靶病灶缩小，奥希替尼组和培美曲塞铂类组的缩小中位数分别为43%和16%。在奥希替尼组中，51%取得系统性缓解的患者同样取得CNS缓解；而化疗组中此比例为31%。奥希替尼对比培美曲塞铂类组CNS进展事件率显著更低，16% vs 32%；且CNS新发病灶数更少，11% vs 22%。

　　在伴有脑转移的T790M突变患者中，相对比于化疗，奥希替尼显著延长CNS转移患者的PFS，具有更高的CNS、ORR。结合既往II期研究和本次III期研究的数据，充分证实了在一线EGFR-TKI治疗进展伴有CNS转移的T790M阳性患者中，奥希替尼可以有效取得卓越和持久的疗效，满足这类既往未被满足的临床需求。