间变性淋巴瘤激酶（ALK）基因是中国非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的常见突变，突变类型有融合、点突变和扩增，其中最常见的为融合突变，在NSCLC中的发生率约5%。点突变的发生率较低，主要与ALK抑制剂的耐药有关。
自FDA批准第一代ALK酪氨酸激酶抑制剂（ALK-TKI）克唑替尼用于ALK融合阳性NSCLC患者一线治疗以来，ALK融合突变患者的生存期显著延长。目前已上市了5款ALK抑制剂，分别为克唑替尼、塞瑞替尼、阿来替尼、布加替尼和劳拉替尼。克唑替尼治疗ALK阳性肺癌的疗效也非常不错。
ALK基因融合变异虽然在NSCLC中所占的比例不多，但是由于ALK抑制剂在患者中的显著效果，ALK融合阳性已成为NSCLC典型的分子亚型。目前中国临床肿瘤学会 (CSCO)、美国国立综合癌症网络(NCCN)以及欧洲肿瘤内科学会（ESMO）均针对ALK融合阳性患者的用药策略给出指导性意见。
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