膜性肾病,是成人肾病综合征的首要病因。并且,我国膜性肾病的发病率,在近年来越来越高,甚至有赶超IgA肾病的趋势。面对这个“磨人的小妖精”---特发性膜性肾病,主要的治疗方案分几种。病情轻、进展风险不大,自发缓解倾向大的患者,以非免疫抑制剂方案,支持治疗为主。而对于病情较重,进展风险大的患者,通常以免疫抑制剂方案为主。传统免疫抑制剂方案,包括激素+环磷酰胺、环孢素、他克莫司。环磷酰胺,虽能诱导肾病综合征缓解,对防止肾功能恶化明确有效,但副作用较大。而咱们今天要说的药物,利妥昔单抗(美罗华)就是CD20的单抗,它能使B细胞耗竭。
利妥昔单抗用于膜性肾病的治疗已经有近20年的历史了,但一直缺乏随机对照研究证明其作为初始免疫抑制治疗的效果。一些非随机对照研究发现在其他免疫抑制方案治疗无效的患者,再使用利妥昔单抗仍有50%的人有效。因此,一直以来,利妥昔单抗更多的是作为膜性肾病的二线治疗。现在,利妥昔单抗应用于特发性膜性肾病有了最新证据!近期《新英格兰医学期刊》重磅发布了一项随机对照研究,关于利妥昔单抗直接单挑膜性肾病领域,具有大哥地位的---环孢素。
在疗效上,利妥昔单抗不输环孢素,并且,随着观察时间延长,在维持缓解方面,利妥昔单抗表现得更优秀。而副作用方面,两组报告的不良反应发生率相似,但严重不良反应,利妥昔单抗组更少(17% vs 31%)。利妥昔单抗的不良反应主要是输液反应、瘙痒、呼吸道感染、皮肤感染。而环孢素更容易出现高血压、高血钾、血肌酐升高、胃肠道反应。有7位患者因为不能耐受环孢素的这些副作用而停药。
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