吡咯替尼是第一个中国自主研发的1.1类新药，根据一项吡咯替尼联合卡培他滨对比拉帕替尼联合卡培他滨用于既往紫杉/蒽环化疗±曲妥珠单抗治疗的HER2阳性转移性乳腺癌的Ⅱ期随机试验，吡咯替尼组获得了18.1个月的无进展生存期的延长（18.1个月 vs 7.0个月）,获批晚期HER2阳性乳腺癌的一线、二线适应症。那么哪些乳腺癌患者更适合选择吡咯替尼来进行治疗呢？
①曲妥珠单抗辅助治疗过程中或停药12个月内出现复发转移的HER2阳性乳腺癌患者，也就是对于曲妥珠单抗原发耐药的患者，应选择与曲妥珠单抗作用机制完全不同的另一种抗HER2药物，如小分子TKI吡咯替尼。②复发转移的HER2阳性乳腺癌，无论患者之前是否接受过曲妥珠单抗治疗，疾病进展后都可选择吡咯替尼进行抗HER2治疗，这部分患者也是吡咯替尼II期临床研究的入组人群。
③多线抗HER2治疗的患者，如果一线使用了曲妥珠单抗，二线使用过拉帕替尼，能否在后线可以选择吡咯替尼治疗？目前没有循证医学证据。尽管拉帕替尼和吡咯替尼都是小分子TKI，但二者作用机制还是有很多不同。吡咯替尼可直接与HER1、HER2、HER4胞内激酶区结合，全面阻断HER2同/异源二聚体形成，与拉帕替尼相比，吡咯替尼为不可逆抑制，作用更强效；从临床研究结果来看，吡咯替尼II期临床研究结果也证实了显著优于拉帕替尼的疗效。晚期HER2阳性患者从原则上来说这部分病人需要持续的抗HER2治疗，考虑到国内的药物可及性，T-DM1在我国没有上市，后线可以给予这部分患者吡咯替尼治疗。
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