二代EGFR-TKI较吉非替尼的生存获益总体有所提高

　　一代EGFR-TKI吉非替尼作为EGFR突变阳性NSCLC的标准治疗已有10余年的历史，很多项研究表明在EGFR突变阳性的NSCLC中吉非替尼优于标准化疗，一线应用吉非替尼较单纯化疗的病人其生存获益是明显提高的。不过吉非替尼的疗效相似，PFS获益有限，患者往往在接受靶向治疗大约一年左右出现获得性耐药，发生疾病进展。二代EGFR-TKIs较一代药物的生存获益总体有所提高，如阿法替尼的LUX Lung7研究，入组了存在EGFR突变（19外显子缺失和/或L858R点突变）的IIIB/IV期初治肺腺癌患者，随机分为两组：阿法替尼组（40mg，每天一次）和吉非替尼组（250mg，每天一次）。

　　结果表明阿法替尼组仅延长了0.1个月的中位PFS（11.0个月VS 10.9个月；HR=0.74，p =0.0178），且中位OS（27.9个月VS 24.5个月；HR=0.86，P=0.258）未见显著改善。但是另一个二代EGFR-TKI达可替尼较一代药物的生存获益似乎更为明显，ARCHER1050为一项Ⅲ期、随机、开放性的研究，该项研究入组了EGFR突变阳性的晚期NSCLC患者，且患者无中枢神经系统（Central Nervous System，CNS）转移、既往未接受过包括EGFR-TKI或其他TKI在内的全身系统性抗肿瘤治疗、ECOG PS 0-1分。

　　全球入组人数共452人，中国人群231人，随机分为达可替尼组（45mg，每日一次）和吉非替尼组（250mg，每日一次）。结果表明与一代EGFR-TKI吉非替尼相比，达可替尼可使患者的中位PFS延长5.5个月，达到14.7个月（p＜0.0001）；其中，中国人群中位PFS甚至达到了18.4个月；中位OS延长7个月余，达34.1个月（p=0.0438）。达可替尼无论是在PFS还是OS，均有显著获益。

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