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癌症新药上市后为何优先晚期癌症患者

时间:2018-01-25 15:49 来源:康安途 作者:海外就医-康康
  但是说到癌症治疗,有个情况大家都很不明白,为什么新出的药都是来治疗晚期癌症?比如治疗乳腺癌的赫赛丁,美国FDA最先批准的时候是用来治疗晚期的乳腺癌;再比如非小细胞肺癌的靶向药物特罗凯,也是先批准来治疗晚期和有转移的患者。
  
  不是说癌症越早越好治吗?把治疗重点放在晚期,有没有直接去吃第七张大饼的感觉?这似乎是常识性的问题,却是现代医学遇到的难题。 晚期病人和早期病人都掉水里了,先救谁?现代医学判断一个治疗药物有没有效果,要看临床试验里的治疗效果是否达到一定的指标。在癌症治疗里,一个非常重要的金指标是总生存期(overall survival, OS),就是病人从开始治疗到死亡的时间。如果一个治疗真的有效,那接受治疗的病人总生存期就会比对照组的长。
 
癌症新药
  
  这个道理很简单,但是具体操作起来不容易,说白了还是因为钱的问题。临床试验都是钱砸出来的。正规的临床试验,不会向病人收费,如果测试的是新药,虽然有时也可以让政府直接或者间接提供一些帮助,但一般主要的费用,包括药物之外的医疗费用,都需要由制药公司买单。如果试药的是早期的癌症病人,因为在现代的医护条件下生存期本来就比较长,要想看出新药的总生存期效果,临床试验周期需要拖很长,甚至会出现“病人还活着,公司倒闭了”的现象。
  
  所以试验癌症新药的时候,很多情况下不得不选择晚期癌症的病人。癌症到了晚期,肯定不容易治,但是明知山有虎,也得偏向虎山行,正是因为对照组的病人生存期比较短,如果一个药有效,在治疗组就能简单粗暴地看出效果。制药公司如果想在最短时间内判断出药的效果,能尽快赶在药物有限的专利保护期内挣笔钱,只有这么办。再说病人都到晚期了,再不急着救也许就没机会救了!冲着这个道路,FDA在审评新药申请的时候,对药物的安全性也不至于太苛刻,这样也能增加药物被批准的胜算。
 
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(责任编辑:康安途海外医疗)

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