多西他赛和恩杂鲁胺对转移性趋势抵抗性前列腺癌(mCRPC)都有效,但它们的作用机制不同,那他们是否可联合治疗mCRPC呢?入组标准包括确诊为未经治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌,ECOG PS≤2分,充足的肾功能、肝功能和血液功能。将患者随机分组接受多西他赛(75mg/m2,d1,q3w)加泼尼松(5mg,bid)单独8个疗程或联合恩杂鲁胺(160mg,qd)24周。
246例患者[中位年龄70岁;疼痛患者54例;存在内脏转移的患者50例]被随机分配至多西他赛+恩杂鲁胺组(n=120)或多西他赛组(n=126)。与多西他赛组相比,多西他赛+恩杂鲁胺组在6个月时患者无进展生存率更高。实现前列腺特异性抗原(PSA)降低≥50%(与基线水平相比)的患者比例,多西他赛+恩杂鲁胺组为92.2%,显著高于多西他赛组的70.0%。在客观缓解率(ORR)方面,2组没有观察到差异。主要血液学毒性包括3~4级贫血和3~4级中性粒细胞减少。
从目前的研究结果来看,第一阶段Ⅱ期随机试验测试的是在多西他赛中添加新一代激素抑制剂,与标准化疗相比,多西他赛+恩杂鲁胺通过延长PFS,改善了6个月时的疾病控制。初期结果显示,与多西他赛单药化疗相比,多西他赛+恩杂鲁胺能够延长患者的PFS,降低疾病进展风险,但是在OS上并未获益,目前来看仍有待进一步研究。欢迎留言,分享您对Ⅱ期CHEIRON研究结果的看法。
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