多发性骨髓瘤是第二大血液肿瘤，发病率高于白血病。多发性骨髓瘤的治疗近年来取得了较大进展，但耐药及复发仍是困扰血液界的难题。近日，FDA批准Selinexor与地塞米松联合使用，用于治疗已接受过4种以上治疗的复发/难治性多发性骨髓瘤的成年患者。Selinexor是一种选择性核信号抑制剂化合物，Selinexor通过与细胞核内的其他蛋白质结合并使它们通过核孔进入细胞其余部分的细胞质来阻止输出过程。
STORM研究中，83名患者有25.3%的应答率。这具晚期难治性疾病患者临床受益的一个有效替代标记物。Selinexor的推荐起始剂量为每周第1天和第3天口服80 mg，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。地塞米松的推荐起始剂量为每周第1天和第3天口服20mg。STORM试验共纳入了122例多发性骨髓瘤患者，这些患者以前接受过3种以上方案的抗骨髓瘤治疗，包括环磷酰胺、糖皮质激素、硼替佐米、卡非佐米、来那度胺、聚马利度胺和CD38靶向单抗。共有83例患者对硼替佐米、卡非佐米、来那度胺、波马度胺和达拉图姆单抗耐药。
试验患者的平均年龄为65岁，每周两次口服Selinexor80mg和地塞米松20mg，直至疾病进展。数据显示，第一次反应的中位持续时间为4周（1-10周），中位DOR为3.8个月。接受Selinexor/地塞米松联合治疗的患者最常见（≥20%）的不良事件（AEs）是血小板减少、疲劳、恶心、贫血、食欲下降、体重下降、腹泻、呕吐、低钠血症、中性白细胞增多、中性粒细胞减少、白细胞减少、便秘、呼吸困难和上呼吸道感染
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