克唑替尼是ALK阳性非小细胞肺癌患者的标准一线治疗方案,其临床效果也不错,但它有两个短板,一是控制不了脑转移,二是耐药。所以当患者出现耐药,或者是肿瘤出现脑转移,患者就需要更改治疗方案。新一代的ALK抑制剂阿来替尼临床试验数据显示:针对ALK+的肺癌患者,有效率高达80%-90%,中位PFS近三年。
经过两年随访,阿来替尼组的中位无进展生存期(PFS)历史性的达到了34.8个月,而克唑替尼组只有10.9个月,阿来替尼提高了足足3倍的无进展生存期,这意味可以和正常人一样生活。对于大部分靶向药物来说,中位无进展生存期大多在10-12个月;人尽皆知的“肺癌神药”-奥希替尼一线用于EGFR突变的肺癌患者,PFS达到18.9个月;而阿来替尼的PFS历史性的达到了34.8个月,接近三年,这绝对开创了一个新时代,也意味着“把晚期肺癌变成慢性病”,再也不是遥不可及的梦想,已经成为现实。
脑转移是肺癌最常见的转移部位之一,也是最令人闻风丧胆的转移。一方面脑转移会加重患者的负担,造成头痛、呕吐等症状,甚至会影响认知功能和行为能力;另一方面,脑转移患者的生存时间也会大大缩短。既往流行病学数据告诉我们,ALK+患者更易发生脑转移。ALEX研究中,阿来替尼组颅内进展(包括原有脑转移灶进展或新发脑转移)的发生率显著低于克唑替尼(12%对比45%);在基线时不存在脑转移的患者中,统计一年时间,阿来替尼组仅4.6%的患者会发生脑转移,而这个数字在克唑替尼组有31.5%之多,阿来替尼延缓了脑转移的发生!
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