2019年欧洲肺癌大会上发布了一项研究,即EAP计划中患者使用布加替尼(Brigatinib)的治疗时间数据。2016年7月,布加替尼的EAP计划启动。目前有21个国家,604名患者(ALK+NSCLC)参与,地区主要集中在西欧(截至2018年11月)。患者主要是那些已经用尽现有疗法或无法参与临床研究的患者。本分析的目的是评估通过EAP接受布加替尼片的ALK+的NSCLC患者的实际治疗效果。由于EAP中未报告临床结局终点,因此停药时间被视为布加替尼耐受性和有效性的指标。
阿来替尼耐药后使用布加替尼治疗的可能性。111例患者接受过阿来替尼治疗后耐药,停用布加替尼的中位时间为8.72个月(95%CI,7.50-14.93)。阿来替尼耐药后持续使用布加替尼6月和12月的的比率分别为71.5%和47.4%。色瑞替尼耐药后使用布加替尼治疗的可能性。249例患者接受过色瑞替尼治疗后耐药,停用布加替尼的中位时间为10.33个月(95%CI,8.13-13.62)。持续使用布加替尼6月和12月的的比率分别为66%和46.3%。
劳拉替尼耐药后使用布加替尼治疗的可能性。37例患者接受了劳拉替尼治疗耐药后,停用布加替尼的中位时间为7.50个月(95%CI,4.47-NE)。持续使用布加替尼6月和9月的的比率分别为68.3%和24.8%。ALK抑制剂耐药后使用布加替尼治疗的可能性。144例患者此前接受了1种ALK抑制剂治疗,停用布加替尼的中位时间结果为:无法评估(95%CI,8.72-NE)。199例患者此前接受了2种ALK抑制剂治疗,停用布加替尼的中位时间为:12.86个月(95%CI,8.09-NE)。63例患者此前接受了3种ALK抑制剂治疗,停用布加替尼的中位时间为:7.70个月(95%CI,6.05-NE)。
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