EGFR-TKI 已广泛应用于 EGFR 突变阳性的 NSCLC 患者的一线治疗。与第一代 EGFR-TKI 相比,第二代 EGFR-TKI 阿法替尼的作用靶点更广泛,能够更好地抑制肿瘤生长,临床应用范围更广。已有的研究结果显示,阿法替尼的治疗效果与 EGFR 突变种类有关,阿法替尼获得性耐药的机制有待深入研究。这项阿法替尼的中国真实世界研究结果,为解决这些问题提供了更多的启示,也为阿法替尼在中国的临床应用提供了有力证据和全面指导。
全球首个在 EGFR 常见突变患者中评估靶向治疗顺序的真实世界研究--GioTag 研究结果同样显示,阿法替尼-奥希替尼顺序治疗是 EGFR 突变阳性的 NSCLC 患者的理想治疗选择。阿法替尼-奥希替尼顺序应用,2 年生存率为 78.9%,中位治疗时间(time to treatment,TOT)达 27.6 个月 (90% CI: 25.9–31.3),Del19 突变患者达 30.3 个月 (90% CI: 27.6–44.5),亚裔人群达 46.7 个月,ECOG 0-1 的患者中位 TOT 为 31.3 个月,基线无脑转移患者的中位 TOT 为 28.4 个月。
来自日本、韩国、台湾等的多项真实世界研究提示:一线治疗EGFR突变阳性的晚期 NSCLC,从 PFS 和 OS 两项数据看,阿法替尼优于第一代 EGFR-TKI;与第一代 EGFR-TKI 相比,一线使用阿法替尼后使用奥希替尼治疗 T790M 突变,其 PFS 和 ORR 均更优。
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