一线艾乐替尼治疗非小细胞肺癌的PFS和OS皆优于一线克唑替尼

　　克唑替尼于2012年替代铂类为基础的化疗成为ALK阳性NSCLC的一线治疗标准，Ⅲ期PROFILE 1014研究显示克唑替尼一线治疗的中位PFS为10.9个月。随着越来越多的第二代ALK-TKI上市，从塞瑞替尼到布加替尼和艾乐替尼，不断刷新ALK阳性患者一线治疗ORR和PFS数据。艾乐替尼作为NCCN指南中ALK阳性患者一线治疗优选方案，ORR达到最高的83%，中位PFS达到空前的34.8个月。目前有关于艾乐替尼作为一线治疗的真实世界研究大宗数据较少，日本作为艾乐替尼上市最早的国家之一，率先积累了大量真实世界数据。

　　在WJOG 9516L研究中，从2012年5月至2016年12月，日本专家学者汇总了来自日本61个中心的864例ALK阳性NSCLC患者的真实世界数据（24例不符合入组标准而被排除），其中535例患者一线接受克唑替尼治疗，剩余305例患者一线接受艾乐替尼治疗，同时在克唑替尼治疗组患者中，有301例患者一线治疗失败后接受了艾乐替尼序贯治疗。数据截止时，对研究次要终点PFS和OS进行分析，一线克唑替尼组的中位PFS为9.13个月，而一线艾乐替尼组的数据更加惊艳，达40.11（HR=0.36,95%CI 0.294～0.441,P＜0.0001）。

　　艾乐替尼作为一线治疗在真实世界中的OS数据同样惊艳。该对534例一线克唑替尼治疗患者和305例艾乐替尼一线治疗患者OS分析，克唑替尼组中位OS为53.62个月，而艾乐替尼组中位OS未达到，艾乐替尼一线治疗给患者带来显著的OS获益（HR=0.549,95%CI 0.414～0.729,P＜0.0001）。在真实世界研究中，艾乐替尼一线治疗的中位PFS达到前所未有的40个月，患者数量303例超过所有临床研究，这个数据再次改写ALK阳性非小细胞肺癌一线治疗PFS上限，同时也证明了艾乐替尼一线治疗能够为患者带来更长的总生存时间。

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