安罗替尼获批软组织肉瘤二线治疗适应症，这不仅是中国首个获批软组织肉瘤适应症的靶向治疗药物，也是在全球范围首次由中国自主研发在此适应症上市的靶向药物。软组织肉瘤占成人恶性肿瘤1%，且异质性较强，目前已知50多个亚瘤种，药物治疗进展缓慢。安罗替尼在II期和Ⅱb研究均显示在软组织肉瘤患者的二线治疗的临床获益。安罗替尼又名福可维，是由正大天晴自主研发的1类新药。
继获批NSCLC三线治疗后，近日，安罗替尼第2个适应症-软组织肉瘤以Ⅱb期临床数据在中国获批上市，成为我国首个用于治疗软组织肉瘤的靶向药物，填补国内晚期软组织肉瘤二线治疗的空白！软组织肉瘤是一类恶性程度很高的肿，致死率极高。目前治疗方法除手术切除外，多采用化疗手段进行治疗，但存在多数软组织肉瘤对化疗不敏感的问题，靶向、免疫药物治疗探索是这类少见肿瘤的重要研究方向。
正大天晴公司从2011年起，先后注册发起盐酸安罗替尼胶囊I期、治疗软组织肉瘤的II期及关键注册IIb期临床试验。试验期间，安罗替尼表现满意的疗效及安全性，与安慰剂相比，安罗替尼治疗组可使晚期软组织肉瘤患者的无疾病进展生存期（PFS）延长4.84个月，肿瘤复发风险降低67%，且不良反应发生率低，严重程度轻，以1-2级为主，多数可控，患者患者耐受性较好。可以说安罗替尼显著提高了患者的生存期和生存质量。
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