多项随机对照试验（RCT）已经证实，EGFR-TKI较化疗能显著延长患者的生存期，且3级以上不良反应显著低于化疗，EGFR-TKI的疗效地位被奠定。随着研究的不断深入，新型EGFR-TKI不断出现，以期为患者带来更多生存获益。2019年5月15日，EGFR-TKI新成员达可替尼获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。
ARCHER 1050研究结果显示，相较第一代EGFR-TKI，达可替尼组患者的总生存显著改善，达可替尼组患者的中位总生存期（OS）为34.1个月，对照组（吉非替尼组）仅为26.8个月。这也是首个为EGFR突变NSCLC患者提供临床意义OS改善的EGFR-TKI。2018年9月，美国食品药品监督管理局（FDA）批准达可替尼上市，仅间隔8个月即在中国获批，可单药用于EGFR 19号外显子缺失突变或21号外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性NSCLC患者的一线治疗。给临床医生提供了一个新的选择，也给患者带来了更理想的生存获益。
在ARCHER 1050研究中，达可替尼组227例患者中有1例发生中枢神经系统转移，而吉非替尼组225例患者中有11例发生中枢神经系统转移。临床前数据显示，达可替尼能分布于小鼠大脑，经口服给药后小鼠大脑中浓度与血浆浓度相似，期待有更多的后续研究来证实。
达可替尼是第二代EGFR-TKI，与EGFR、ErbB2和ErbB4不可逆共价结合，抑制所有ErbB家族成员的信号传导，活性更广，提供长效抑制作用。与其他EGFR-TKI相比，达可替尼的半衰期更长，可达70个小时，生物利用度更高，且不受轻、中度肝肾功能损伤和食物的影响，对这部分患者来说是个理想的选择。
更多新闻请您访问 肿瘤 http://www.kangantu.org/
请简单描述您的疾病情况，我们会有专业的医学博士免费为您解答问题（24小时内进行电话回访）