近日，Foundation Medicine称FDA已经批准其FoundationOne CDx检测作为奥拉帕尼在具有BRCA突变的晚期卵巢癌一线维持治疗中的伴随诊断。FoundationOne CDx能够同时检测BRCA1和BRCA2的胚系和体系突变，因此相比只能够识别胚系BRCA突变的检测能够找出更多能够从奥拉帕尼（lynparza）中收益的患者，胚系突变患者可能只占所有BRCA突变的一半。FoundationOne CDx覆盖324个基因，能够识别基因重排、微卫星不稳定和肿瘤突变负荷，目前已经被FDA批准用于所有的实体瘤，现在已经是18种FDA批准的靶向疗法的伴随诊断方法。
据悉，Foundation Medicine正在与阿斯利康和默克联手开发奥拉帕尼在前列腺癌治疗中的伴随诊断。FoundationOne CDx适用于所有实体肿瘤，目前已经覆盖18种FDA批准的靶向疗法，并能检测两种免疫疗法的标志物（即MSI和TMB）。伴随诊断，顾名思义，是和某种药物相关联，能够辅助医生筛选出可能对药物获益的人群。在精准医疗时代，唯有在正确的时间将正确的药物给到正确的病人，才能让病人收益最大化。目前FDA已经批准各公司基于多种检测方法（FISH、PCR、NGS等）的几十种伴随诊断，详情可点击“FDA批准核酸类伴随诊断清单”。
奥拉帕尼（lynparza）是一种PARP抑制剂，也是第一个上市PARP抑制剂，它的出现让卵巢癌的无进展生存期达到了30.2个月，不过奥拉帕尼仅对于有BRCA基因突变的患者有效。卵巢癌是女性第五大易患的癌症。由于早期患者并无明显症状，大部分患者发现就是晚期，可用的治疗药物很有限。目前，以铂类药物为基础的化疗是治疗卵巢癌的常规手段。
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