原发性肝癌是我国第4位常见恶性肿瘤，占肿瘤致死原因的第3位，其中肝细胞癌（HCC）最常见，占85%~90%以上。2012年全球肝癌新发病例和死亡病例一半以上发生在中国，其中乙型肝炎病毒（HBV）慢性持续感染是我国HCC最重要的危险因素，BRIDGE研究显示有77%的中国HCC患者存在HBV感染。此外，中国人口基数大， HCC的新发病例仍持续上升，且晚期和合并HBV的患者比例高，因此临床仍急需疗效好且对HBV相关肝癌有效的新型药物。
根据SHARP和亚太两项国际研究，索拉非尼被批准为用于肝癌一线治疗的唯一药物。仑伐替尼是HCC患者的另一种分子靶向治疗方案。仑伐替尼与其他酪氨酸激酶抑制剂（TKIs），尤其是索拉非尼最重要的区别在于，除了血管内皮生长因子（VEGF）通路外，仑伐替尼还能够有效抑制成纤维细胞生长因子受体（FGFRs）。同时，仑伐替尼在体内具有比体外更强的抗肿瘤活性。
仑伐替尼和索拉非尼在晚期HCC患者中均是一线选择。目前，两种药物的选择并不是基于临床或生物学参数。然而，Jackson等人的荟萃分析表明，总生存期（OS）取决于患者合并肝炎的状况。索拉非尼治疗HBV阴性及丙型肝炎病毒（HCV）阳性患者时OS均可改善，但该研究不包含SHARP及亚太研究中索拉非尼与安慰剂的对比数据。
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