系统性硬化症（SSc）以皮肤和肺纤维化改变为特征，主要的治疗一直为环磷酰胺（CYC）。B细胞参与提示利妥昔单抗(美罗华)可能对治疗有益。此项研究的目的时比较利妥昔单抗和CYC在缓解初发SSc间质性肺病和皮肤病变的有效性和安全性。
60例年龄18-60岁皮肤和肺受累的dcSSc患者随机分配至每月1次CYC 500mg/m2或者第0天，第15天分别予利妥昔单抗 1000mg。首要结局为第6个月时用力肺活量占预计值的百分比。次要结局为：第6个月时绝对值改变量（FVC-l）；第6个月改善的Rodnan皮肤评分，6分钟步行试验，Medsgers评分和新发的或已有加重的超声心动图评判的肺动脉高压。
结果显示：在第6个月，利妥昔单抗组FVC [%mean (s.d.)]从61.30 (11.28) 提高至67.52 (13.59)，而CYC组从59.25 (12.96) 下降至 58.06 (P = 0.003) (11.23)。利妥昔单抗组FVC改变为1.51 (0.45) l 到1.65 (0.47)升，而CYC组为1.42 (0.49) to 1.42 (0.46) 升。6个月后利妥昔单抗组mRSS评分从21.77 (9.86)到 12.10 (10.14)而CYC组为23.83 (9.28) 到18.33 (7.69) 。CYC组严重不良反应更常见。结论，在硬皮病皮肤和肺脏受累的初始治疗中，利妥昔单抗是安全和有效的CYC替代治疗方案。
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