一项三期非劣效试验REFLECT对比了乐伐替尼治疗肝癌和目前指南一线肝癌治疗方案索拉非尼的总生存率。这项临床试验共纳入954名患者,其中478人接受乐伐替尼的治疗,476人接受索拉非尼的治疗。乐伐替尼相比于索拉非尼,明显提高了有效率(24.1%VS 9.2%);完全缓解率(1.3%VS 0.4%);起效时间(5.7个月VS 3.7个月);无进展生存期(7.4个月VS 3.7个月);中位疾病进展时间(8.9个月VS 3.7个月);中位总生存时间分别为13.6个月和12.3个月。这就意味着,乐伐替尼作为治疗HCC的一线药物是优于索拉非尼的,以下是具体数据。
无进展生存期:指肿瘤疾病患者从接受治疗开始,到观察到疾病进展或者发生因为任何原因的死亡之间的时间:7.4个月VS 3.7个月。中位总生存时间:即当累积生存率为0.5时所对应的生存时间:13.6个月VS 12.3个月。起效时间:5.7个月VS 3.7个月。有效率:24.1%VS 9.2%
完全缓解率:指给以某种治疗后,进入疾病临床消失期的病例数占总治疗例数的百分比:1.3%VS 0.4%。与索拉非尼相比,乐伐替尼组3/4级不良事件(AE)更常见属于药品不良反应分级中最轻的两级,分别为52%和49%。该研究表明,乐伐替尼作为肝细胞癌(HCC)患者的一线治疗取得了成功,这种疾病的治疗前景正在发生巨大变化。
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