随着艾乐替尼(Alectinib)的临床应用,围绕这一突破性药物的循证医学和药物经济学探索也引发了研究热潮。回顾国内为数不多的ALK阳性NSCLC药物经济学研究,2019年1月,北京大学药学院的独立研究者发表论文,从医疗卫生系统角度,分析艾乐替尼治疗中国ALK阳性NSCLC患者的经济学价值。该研究角度计入的是直接成本,包括药物成本、随访成本、最佳支持治疗(BSC)成本、中枢神经(CNS)进展治疗成本和临终关怀成本,没有将间接成本计入测算。
事实上,ALK阳性患者极易发生脑转移。2017年《中国肺癌杂志》论文数据证实:直接成本方面,相比于未发生脑转移,我国脑转移肺癌患者的医疗费用显著增加,如检测费用从17673元/年增加到25931元/年,局部治疗费用从32675元/年增加到40700元/年;间接成本方面,患者失工及照顾者等经济负担大幅增长,如患者误工损失从2109元/年增加至35149元/年,照顾及看护损失从13356元/年增加至61158元/年。另外,癌症晚期病情进展,患者往往失去生活自理能力,“一人患癌、全家遭灾”的无奈现实在肿瘤治疗中甚为常见。
如果成本测算只纳入直接成本,未将患者误工及照护者等劳动力损失的间接成本计算在内,势必难以体现艾乐替尼的成本效果优势,尤其在脑转移方面的巨大经济价值没有在费用端得到充分呈现,这也是《一线治疗研究》选择全社会角度计算直接成本和间接成本的根本原因。综合《一线治疗研究》全社会视角的药物经济学研究结果,充分证明艾乐替尼延长患者生存、延缓疾病进展、减少脑转移治疗、降低后线治疗费用、不良反应处理费用低、门诊治疗节约医疗资源来降低患者整个慢病管理过程的成本,在我国具有较好的性价比优势。
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