EGFR是非小细胞肺癌（NSCLC）最常见的突变驱动基因，大约17%的NSCLC患者会发生EGFR突变，中国等亚洲国家突变概率更是高达30%以上，国内的肺癌患者因为EGFR抑制剂的上市显然获益更多。
EGFR抑制剂根据药理机制的不同分为三类：EGFR抑制剂（吉非替尼、厄洛替尼和埃克替尼）、二代不可逆抑制剂（阿法替尼、达克替尼）、三代靶向E790M耐药突变（奥希替尼）。2018年12月，寒风凛冽，4+7带量采购会场人声鼎沸，热闹非常。阿斯利康代表在一次次议价中不为所动，挫败齐鲁等本土药企拿下了吉非替尼一致性评价的市场享有权。加上之前三代药物奥希替尼大幅度降价纳入医保目录，阿斯利康意图非常明确：手握一代与三代药物，在国内EGFR抑制剂市场保持不败之地。
本土市场，一代药物因为专利到期影响，整体出现疲态。贝达的埃克替尼在吉非替尼采购过后，价格优势不再明显，加上疗效上的劣势，增长难以为继。不过有医保目录与之前积累的市场优势兜底，依旧可以维持十亿的市场规模。因此国内研发注意力主要集中在最畅销的三代抑制剂上，目前艾森的艾维替尼与豪森的奥美替尼已经进入了NDA申请阶段，近两年就可以上市。此外值得注意的是，豪森的奥美替尼只将吲哚上甲基用环丙基替代，颇有“埃克替尼”的意味。奥美替尼在奥希替尼优势明显的情况下，是否能够延续前辈的传奇？
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