含糖皮质激素的漱口水预防依维莫司/飞尼妥相关性口腔炎效果如何？

　　依维莫司(飞尼妥)的总体耐受性良好，但仍存在副作用，口腔炎就是依维莫司副作用之一。有研究提示含糖皮质激素的漱口水有助于降低依维莫司相关口腔炎的发生率，减少减量需求和停药。2016年，来自美国海伦迪勒综合癌症中心研究人员报告的SWISH研究则首次全面系统报告了含糖皮质激素的漱口水预防依维莫司相关性口腔炎的循证证据。该研究为非盲、多中心、单臂、II期预防性研究，研究纳入了92例激素受体阳性、HER-2阴性转移性乳腺癌患者，接受依维莫司10 mg联合依西美坦25 mg治疗，每日1次，28天为1疗程。并在依维莫司和依西美坦首次给药当天，开始给予无酒精、含地塞米松的漱口水10 mL，含漱2 min后吐出，每日4次，漱口后1 h内禁饮食，共8周。主要终点为8周时2级及以上口腔炎发生率。

　　结果显示，8周时2级及以上口腔炎的发生率为2.4%（n=2，95%CI：0.29%~8.24%），与BOLERO-2试验报道的33%相比，发生率显著降低（P＜0.001），如图2。口腔炎的总发生率相比历史数据也有明显下降：21.2%（n=18；95%CI：13.06%~31.39%）对比67%。在次要终点方面，95%的患者每天坚持使用漱口水3~4次（中位数为3.95），70%以上的患者在8周后能继续接受抗癌治疗和漱口水预防。依维莫司和依西美坦的中位剂量强度分别为10 mg和25 mg。药代动力学评估并未发现地塞米松漱口水对依维莫司的血药浓度有何影响。

　　安全性方面，因不良事件停药率为19.6%，低于历史数据（26.3%）。8周时，88%的患者报告能正常饮食。整个实验期间，仅有10%的患者报告出现进食（轻度）受限。各观察节点的口腔疼痛得分均值均＜1（0.1~0.6）。未发现新的安全信号，AE的发生率和依维莫司的其他研究报道一致，与糖皮质激素应用有关的AE（如鹅口疮、高血糖）的发生率很低。研究期间，患者的依从性很好，保持良好的口腔卫生习惯。

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