利妥昔单抗于2008年进入中国,虽然我国有着较高的癌症治疗需求,但受制于较低的价格负担能力,利妥昔单抗的渗透率并不高。根据中泰证券研究报告显示,目前利妥昔单抗国内渗透率仅为31%左右,而这一数据在国外可达85%以上。
2017年,在进入国家医保目录后,美罗华价格有所下降,500mg/50ml/瓶的规格从16041元降到8298元,100mg/10ml/瓶规格从3416元降到2418元,一定程度上减轻了患者用药负担。而今年2月,国家药监局批准我国首个生物类似药利妥昔单抗(商品名:“汉利康”)在价格方面进一步下探。目前,汉利康已在多地被纳入医保支付范围,上海、广西挂网协议采购价格均为每瓶(100mg/10ml/瓶)1648元。随着生物类似药的不断上市和价格的下降,我国利妥昔单抗患者渗透率有望得到进一步提升。根据IQVIA CHPA数据显示,2018年我国境内利妥昔单抗销售额约为20.7亿元。随着渗透率的上升,有预测认为我国利妥昔单抗市场有望达到75亿元规模。
以欧洲市场为参考,生物类似药对原研药的替代水平在第五年能达到40%左右。值得注意的是,首个上市的生物类似药具有巨大的先发优势,具体表现为可占该生物药整个市场的44%,占生物类似药市场份额的70%。随着我国生物类似药排队上市,市场竞争将显著加快。
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