来那度胺被誉为“三大神药”之一,预计在5年内能坐上全球药物销售额头把交椅。来那度胺从发生“海豹儿”的沙利度胺改良而来,具有更好的稳定性和安全性。来那度胺被批准用于多发性骨髓瘤,但其已迅速扩展到淋巴瘤和实体瘤中。
来那度胺的作用机制主要有三种:直接肿瘤杀伤作用、抑制血管生成和免疫调节作用。一般情况下,来那度胺作为免疫调节剂发挥作用,能够促进某些细胞因子的分泌和上调免疫通路而提高机体的免疫能力,加强对肿瘤细胞的杀伤。
这里,我们将介绍ASCO两项关于来那度胺的研究。第一项是来那度胺对美罗华治疗的复发/难治NHL的维持作用;第二项是来那度胺在DLBCL和高阶NHL(HGBCL)中的临床效果。第一项研究中,惰性NHL(iNHL)缺乏标准治疗,而来那度胺显示出提升美罗华活性,其中在难治/复发iNHL的中位PFS为39.4个月。
该项研究分析的数据来自IIIb期的多中心MAGNIFY研究,目的是确定1-3a期复发/难治滤泡性淋巴瘤(FL)和边缘区淋巴瘤(MZL)中来那度胺的维持作用。该分析评估的主要终点是经历至少一线治疗患者的ORR。在平均16.7月随访期内,一共招募了370名患者(80% FL和20% MZL)。平均年龄为66岁,83%为III/IV期疾病,平均两次前线治疗(95%接受过美罗华)。可评估的有效性患者达到73% ORR和45% CR(下表)。
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