局部晚期NSCLC患者接受克唑替尼新辅助治疗显示出良好疗效

　　目前，靶向治疗已经在驱动基因阳性晚期NSCLC患者中广泛应用，但对于驱动基因阳性的局部晚期NSCLC，新辅助靶向治疗的证据有限。近日发表了一项最新研究，评估术前诱导克唑替尼(赛可瑞)治疗ALK阳性局部晚期NSCLC后手术的疗效、安全性及初步转化性研究。该研究中的所有患者均在术前诊断为局部晚期NSCLC并合并ALK重排，接受克唑替尼新辅助治疗，起始用药剂量为250mg，每天2次。11例接受克唑替尼新辅助治疗的患者，10例（90.9%）患者取得PR，1例取得SD。克唑替尼治疗的中位时间为30天。2例（18.2%）患者接受克唑替尼治疗后取得病理完全缓解，其中1例患者在治疗过程中出现4度肝损伤，患者停药1周，待ALT/AST恢复正常后继续服用克唑替尼治疗。3例（27.3%）患者在新辅助治疗后取得病理淋巴结降期。

　　所有患者在新辅助克唑替尼治疗后均成功接受了手术切除，其中10例（91%）为肺叶切除，1例（9%）为全肺切除。克唑替尼停药至手术的中位时间为11天。第8例患者因怀疑4组淋巴结残留，评估为Rx切除。所有患者术后未观察到显著术后并发症和围术期死亡，1例患者出现肺部感染，1例患者出现术后气促。术后5例患者接受辅助4个周期的化疗/化放疗。4例患者接受克唑替尼辅助治疗，其中2例患者分别在克唑替尼停药2个月和1个月后出现疾病复发。1例患者接受辅助放疗， 1例因接受全肺切除未接受辅助治疗。

　　截至目前，11例患者中，6例出现疾病复发，5例患者仍处于无复发状态。复发患者整体中位无病生存期（DFS）为10.1个月。6例复发患者中，5例接受了一线克唑替尼治疗，所有患者均取得较好的疗效，其中1例患者一线克唑替尼治疗后进展，PFS为15个月；其余4例患者仍在治疗中，未出现进展（5-26个月）。 总体而言，该研究中报道了11例接受新辅助克唑替尼治疗并成功接收手术治疗的局部晚期NSCLC。所有患者对新辅助克唑替尼均显示出良好的疗效，同时新辅助克唑替尼的耐受性较好，未观察到显著不良反应。

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