POLO研究结果不仅在今年ASCO年会现场公布,且全文同步发表于《新英格兰杂志》(NEJM),即在全球范围最大的肿瘤学平台上推动的同时也发表于国际领域最好的期刊杂志,引起了业界广泛密切的关注。研究证实了接受铂类化疗疗效稳定且具有BRCA基因突变的胰腺癌患者,使用PARP抑制剂奥拉帕利作为维持治疗能够显著获益,令人鼓舞。
结果显示,相比安慰剂,奥拉帕利显著改善患者的无进展生存期(PFS,7.4个月对比3.8个月,P=0.0038)。也就是说,这类患者如果对含铂类药物敏感且病情稳定时间平均为六个月左右(用药16周及以上加随机化4~8周),再加上后面奥拉帕利维持治疗获得7.4个月的生存期,从而能够将胰腺癌患者的PFS延长到一年以上,提示晚期转移性胰腺癌患者有望得到更好的长期生存。
但在这项研究结果中,PFS有了显著延长的同时,总生存期(OS)并没有显著差别,分析其中原因,结合原文讨论部分,可能包括:安慰剂组有15%的患者,在治疗进展后继续接受了奥拉帕利的治疗,使得其生存时间也得到了较大延长,中间存在混合差异的效应。当前病例统计成熟度(data maturity)仅46%(研究设定为69%数据成熟度),预计到成熟度更高时,还会有更好结果的出现。
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