前天，GSK公司宣布旗下抗癌药尼拉帕尼（niraparib）的补充新药申请（sNDA）获得了优先审查，这项sNDA为晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗提供了一种潜在的新适应症，即用于既往接受过≥3线化疗且满足以下条件之一的患者：1）BRCA+；2）HRD+且最近一次含铂化疗后，超过6个月疾病进展。这项优先审查基于QUADRA研究的结果，尼拉帕尼对≥3线化疗后的HRD+患者的有效率达28%。
2019年4月1日，柳叶刀子刊《The Lancet Oncology》刊登了尼拉帕尼QUADRA研究的最新结果。结果显示，患者的疗效持久，中位疗效持续时间为9.4个月，中位OS为17.2个月。亚组分析发现，BRCA突变患者OS最长，达到26个月，HRD阳性患者OS为19个月，其他类型的患者效果差一些，仅有15.5个月。尼拉帕尼在BRCA突变和HRD阳性的患者上的治疗效果优异。在铂敏感的患者中，具有BRCA突变者ORR 39%，HRD阳性者ORR 26%；而铂耐药或难治的患者中，BRCA突变者ORR 27%，HRD阳性者ORR 10%。
其实，早在2018ESMO大会，就报道了QUADRA研究早期结果。胚系BRCA+和体系BRCA+的有效率相似:25%vs33%。BRCA1+患者的有效率为32%，BRCA2+患者的有效率为33%。总体中位PFS为6.3月，铂敏感的中位PFS为11.0月；在BRCA+患者中，铂耐药和铂难治的中位PFS分别为5.4月和5.7月。根据QUADRA研究结果，对于接受过≥3线化疗的晚期卵巢癌患者，尼拉帕尼（niraparib）对BRCA+(无论是铂敏感还是铂耐药)、HRD+(铂敏感)均有显著疗效，期待尼拉帕尼能在卵巢癌获批新的适应症。
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