据介绍,阿帕替尼(艾坦)治疗晚期胃癌Ⅲ期临床研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究,共招募了273位二线化疗失败的晚期胃癌患者。结果表明,阿帕替尼较安慰剂能显著延长中位生存期(从140天延长到195天)。单从时间来看,55天并不长,但是对于晚期胃癌患者,这一生存获益来之不易。事实上,阿帕替尼早在Ⅱ期临床研究的时候就已经成名。
据秦叔逵介绍,阿帕替尼的Ⅰ期和Ⅱa期研究是在复旦大学肿瘤医院完成的单中心试验。之后,进行了随机对照、双盲、全国多中心的Ⅱb期研究,主要探索阿帕替尼用于标准化疗之后的已有转移的胃癌患者,共纳入141位患者,随机分为3个组,安慰剂对照组、阿帕替尼850毫克qd(一天一次)组和阿帕替尼425毫克bid(一天两次)组。结果与对照组相比,阿帕替尼不仅具有客观有效率,同时具有生存获益,三组的中位总生存期分别为2.5、4.83和4.27个月,中位无进展生存期分别为1.4、3.67和3.2个月。因此,该研究论文获得国际顶级肿瘤学专业期刊《JCO》杂志的认可,在去年9月份全文发表。
阿帕替尼(艾坦)用于晚期已有转移,同时在标准化疗后进展的胃癌患者,属于三、四线甚至以上的治疗,证明其仍然有效。这是第一个发现和证明,通过三线以后治疗,仍能够延长晚期已有转移胃癌患者生存期的大型多中心临床研究,填补了这一治疗领域的空白。此外,作为VEGFR2的高度选择性抑制剂,阿帕替尼再次证明抗肿瘤血管生成剂治疗胃癌是有效和安全的。这只是万里长征的第一步,作为抗肿瘤血管生成剂,未来还要进行一系列的深入研究和深度开发,包括阿帕替尼与化疗、其他的靶向药物以及联合使用治疗晚期胃癌的研究等。
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