在2019年6月18日~22日的第15届国际淋巴瘤大会(ICML)上,更新了来那度胺治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的多项研究成果。其中一项研究旨在探索来那度胺联合利妥昔单抗(R2)在高危R/R DLBCL患者中的疗效。该研究纳入32例CD20 + R/R DLBCL成人患者。高危患者标准为:1. 难治或12个月内早期复发;2. 既往接受≥3次治疗;3. 复发时IPI评分高;4. HT和non-GC型细胞来源。主要指标为缓解率,次要指标为PFS和OS。
研究结果显示,共纳入高危R/R DLBCL 26例。≥30%患者出现3~4级不良事件(AEs):中性粒细胞减少和血小板减少。由于疾病进展84%患者终止治疗,仅4例和2例患者达到OR和CR,1年PFS和OS分别为8%和44%。该研究最终结论表明,R2方案在R/R DLBCL中的耐受性与文献报道一致,但其缓解率和存活率差强人意,可能与高危R/R患者比例较大有关。建议高危R/R患者使用替代方案。
该研究还证实,R2联合化疗在DLBCL老年虚弱患者中安全性可控。研究纳入68例≥70岁初治DLBCL老年虚弱患者,R2方案28天一疗程,≤6个疗程。主要终点为ORR,共同主要终点为血液系统外>2级AEs发生率及治疗过程中的死亡。一阶段研究纳入23例患者,≥12例达到PR或CR可激活二阶段研究。安全性共同主要终点为<15/23例AEs。初始数据证明来那度胺联合利妥昔单抗联合化疗在DLBCL老年虚弱患者中可行且安全性可控,提示该方案在DLBCL治疗中的良好前景。
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