阿帕替尼已经在中国批准用于治疗晚期或转移性胃癌(GC),那么哪些GC患者可以从阿帕替尼治疗中取得更多获益呢?安徽省开展的一项RWS,以观察阿帕替尼治疗在临床实践中的现状,疗效和安全性,并初步确定能从阿帕替尼治疗中获益的患者群体。该研究自2017年9月起,纳入接受阿帕替尼治疗的、经病理或组织学确诊的GC患者(年龄≥18岁)。目标样本为1000例。
结果显示:截至2018年4月,来自37个中心的651例患者符合入组条件,其中男性491例(75.4%),女性160例(24.6%)。中位年龄为62.5岁。大多数患者处于IV期(399例,61.3%),既往接受过手术(370例,56.8%)和化疗(341例,52.4%)。370例(56.8%)患者为转移性GC,主要为肝和肺转移。患者接受阿帕替尼单药治疗或联合化疗,大多数患者(70.0%)使用的剂量为500mg 一天一次(qd)。接受阿帕替尼治疗的患者有269例(41.3%)为围手术期治疗;382例(58.7%)为不可切除的局部晚期、复发或转移性GC患者,这些患者接受阿帕替尼作为不同线的全身治疗方案。
其中,284例为可评估病例,113例获得完整的临床疗效和安全性评估,这113例中有12例患者达到部分缓解(PR),79例疾病稳定(SD)和22例疾病进展(PD),客观反应率(ORR)和疾 病控制率(DCR)分别为10.6%和80.5%。阿帕替尼相关的主要AE为高血压(20.3%)和手足综合征(26.5%)。有趋势表明,较高ORR与阿帕替尼的用药线数(≤2,11.3%;>2,9.5%)和用药时间(<90天,7.1%; 90-120天,6.7%; > 120天,11.9%)有关。结论:在RWS中,接受阿帕替尼治疗的GC患者主要是IV期、ECOG评分1分的老年男性患者。研究结果证实,阿帕替尼用于GC治疗是有效且安全的。
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