万珂/硼替佐米难治的MM患者可使用泊马度胺

　　泊马度胺联合低剂量地塞米松治疗难治性患者是一种经批准的联合治疗方案，这些患者在至少2种既往治疗方案后复发，包括来那度胺和硼替佐米（万珂）。在关键性的MM003研究中，与大剂量地塞米松相比，泊马度胺-地塞米松（pom-dex） 方案的PFS率明显较高（4 vs1.9个月），并转化为OS获益（中位数12.7 vs 8.1个月）。最近，Baz等报道了一个II期临床试验结果，在同等的病人群体中对比pom-dex和pom-dex加环磷酰胺（PCD），试验表明，pom-dex加入口服环磷酰胺（400mg，每28天的D1,8,15）能够提高PFS从4.4个月到9.5个月。患者可能受益于添加环磷酰胺这种廉价的烷化剂。

　　在我们的常规实践中，PCD是一种标准的挽救方案，对于那些在来那度胺和硼替佐米治疗后进展的患者，所有药物都可以口服，并且有效，容易操作。患者5使用pom-dex进展后开始达雷木单抗治疗。基于两个II期临床试验，SIRIUSand GEN501试验，这种针对CD38的单克隆抗体，2017年被美国食品药品监督管理局批准用于以前接受过至少3种治疗方案的患者。这些试验表明，达雷木单抗对所有类型的药物都耐药的患者具有显著的单药活性。在这两个试验的综合分析中，整体平均PFS为3个月，达到PR的PFS为15个月。

　　此外，对于有反应的患者，OS延长（2年时为75%）。最近，通过调整后的治疗比较，这两个试验的数据被用来对比达雷木单抗单药疗法（148例患者）与历史对照组（658例患者）的疗效。该分析表明，与历史对照数据相比，达雷木单抗改善了以前接受过高强度治疗和高度难治性MM患者的OS。达雷木单抗虽然在美国很少作为单一药物使用，但却是治疗难治性疾病的一个重大突破。这种情况下，用CD38单克隆抗体再次治疗的可行性有待进一步研究。对硼替佐米和来那度胺均难治，建议使用PCD或pom-dex和达雷木单抗，这是最近在美国获批的。

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