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爱必妥说明书中被批准的适应症有哪些

时间:2018-01-22 14:05 来源:康安途 作者:海外就医-康康
  默克公司声称,他们致力于尽快将爱必妥(西妥昔单抗)作为一线用药用于中国转移性结直肠癌(mCRC)患者。不过,似乎任何药物适应症扩大对于这家德国公司来说,真正的受益是帮助他们在中国提升品牌影响力,而非纯粹销售收入。
  
  爱必妥说明书里,在2006年首次于中国获准与伊立替康联用或单独用于伊立替康治疗后mCRC复发,但结直肠癌标准一线和二线用药方案是FOLFOX(亚叶酸钙+5-氟尿嘧啶+奥沙利铂)和FOLFIRI(亚叶酸钙+5-氟尿嘧啶+伊立替康)。
  
  爱必妥扩大适应症如在中国获批,其适应症将与其他主要市场一致。爱必妥+ FOLFOX或+ FOLFIRI作为RAS野生型转移性结直肠癌一线治疗药物,早已获得美国国家综合癌症网络和欧洲内科肿瘤学会推荐列入临床指南。
 
爱必妥说明书
  
  然而Datamonitor分析师Dustin Phan博士认为,像这种扩大为一线用药的情况,不太可能对爱必妥全球销售带来太多影响。“不仅仅是这两种方案非常有效,且在全球范围内得到广泛应用,爱必妥作为一线用药最近未能得到NICE的推荐,原因是成本效益不高。不难想象,在实行成本严格控制的国家医疗体系下,中国也会进行类似的评估分析。
  
  “因此,这将限制该药物作为一线药物用于中国私人保险或自费的RAS野生型mCRC患者。虽然默克适时推出了慈善救助计划以促进爱必妥的应用,但按照该计划,患者在接受6个月援助治疗前应接受3个月的自费治疗,然而对于大多数中国患者而言,这笔相对高昂的治疗费用仍将限制该药物的广泛应用。”
 
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(责任编辑:康安途海外医疗)

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