EGFR单克隆抗体即EGFR大分子抗体有很多,但目前应用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)且疗效显著的只有西妥昔单抗(erbitux),西妥昔单抗与化疗联合可以延长NSCLC患者的生存期。FLEX研究,对于西妥昔单抗+长春瑞滨/顺铂(NP)方案与单纯NP方案治疗EGFR阳性的晚期NSCLC患者的疗效进行了评估,共有1125例患者参与了该项研究。结果显示,西妥昔单抗联合化疗组患者的生存期比单纯化疗组的患者更长,缓解率更高。
BMS099研究,采用了西妥昔单抗+紫杉醇/顺铂(TC)方案或TC方案治疗676例EGFR阴性的晚期NSCLC患者,结果显示尽管患者生存期没有延长,但缓解率明显增高。根据以上两项临床研究结果,美国NCCN肺癌指南推荐对于晚期NSCLC患者,尤其是没有EGFR突变和ALK重排的晚期NSCLC患者,无论是腺癌还是鳞癌,西妥昔单抗+NP方案可作为晚期NSCLC患者的一线治疗方案,完成4-6周期治疗后,还可以继续使用西妥昔单抗维持治疗。但目前在我国原发性肺癌诊疗规范中,并没有将此药作为推荐。
临床情况显示,患者对西妥昔单抗(erbitux)的耐受性较好,不良反应大多可耐受,最常出现的不良反应包括痤疮样皮疹、疲劳、腹泻、恶心、呕吐、发热、便秘和低镁血症等,少数情况下会发生严重的不良反应。输液反应发生于第一次输注西妥昔单抗过程中或初次输注结束1小时以内,症状包括急性气道阻塞(如支气管痉挛、喘鸣、嘶哑、说话困难)、分疹、低血压、休克等。所以,应该在医生的监护下使用本药。而且,用药前应进行过敏试验,先静脉注射本品20mg,并观察10分钟以上,结果呈阳性的患者则应慎用。如发生严重输液反应,应立即停药或永久停药。
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